死亡風險降 60%、存活期幾乎翻倍:胰臟癌新藥獲 FDA 核准,一個月藥價 3.98 萬美元
IB³ News 編輯部 / 綜合報導
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美國 FDA 8 月 26 日核准一款胰臟癌新藥 Rasonque,臨床數據顯示死亡風險比現有療法降低 60%,平均存活期幾乎翻倍。新藥鎖定 RAS 基因變異,一個月藥價約 3.98 萬美元。
這款藥物能否引進台灣,仍要等藥廠送件、食藥署審查與健保評估,短期內患者恐怕只能等待。
死亡風險降 60%:新藥鎖定 RAS 基因
Rasonque 由美國生技公司 Revolution Medicines 開發,主成分 daraxonrasib 直接攻擊 RAS 基因,讓癌細胞縮小並死亡。RAS 是胰臟癌、肝癌、大腸癌等多種癌症共同的關鍵基因,過去被認為難以用藥,如今出現第一款獲准上市的藥物。臨床試驗中,用藥患者的死亡風險比現有療法降低 60%,平均存活期幾乎增加一倍,對晚期患者是明顯的進展。
mRNA 癌症疫苗也傳好消息,治療選擇持續增加
核准消息公布同一天,美國藥廠莫德納與默沙東共同開發的 mRNA 癌症疫苗,也在黑色素瘤臨床三期達到主要指標。兩種療法路線同時推進,美聯社以「人類對抗最致命癌症的里程碑」形容這款胰臟癌新藥。過去胰臟癌因早期症狀不明顯,多數患者確診時已是晚期,治療選擇有限;新藥出現讓晚期患者多一條路可以走。
一個月藥價 3.98 萬美元,台灣患者何時用得到?
Rasonque 在美國一個月藥價約 3.98 萬美元,換算新台幣超過 120 萬元,韓國媒體估算當地單月費用約 5,500 萬韓元。藥物要進台灣,須由藥廠向食藥署申請查驗登記,通過後還要協商健保給付,流程通常以年計算。胰臟癌在台灣十大癌症死因中排名靠前,患者與家屬短期內恐怕仍要面對等待或自費的兩難。
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